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FDA 510(k)

Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems

Numéro K : K230219 · 2023-05-16

DemandeurEminent Spine, LLC
Date de décision2023-05-16
Code produitMAX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eminent Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16 under 510(k) number K230219. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems?

Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16. The listed applicant is Eminent Spine, LLC. The 510(k) number is K230219.

When did Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems receive FDA 510(k) clearance?

Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems received FDA 510(k) clearance on 2023-05-16, under 510(k) number K230219.

Who is the listed applicant for Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems?

The FDA 510(k) record lists Eminent Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems?

The FDA product code for Eminent Spine 3D Lumbar Interbody Fusion Systems is MAX.

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Source officielle

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