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FDA 510(k)

Cervical Plate System

Numéro K : K201979 · 2020-08-25

DemandeurEminent Spine, LLC
Date de décision2020-08-25
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Cervical Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eminent Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25 under 510(k) number K201979. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Cervical Plate System?

Cervical Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25. The listed applicant is Eminent Spine, LLC. The 510(k) number is K201979.

When did Cervical Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Cervical Plate System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-25, under 510(k) number K201979.

Who is the listed applicant for Cervical Plate System?

The FDA 510(k) record lists Eminent Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cervical Plate System?

The FDA product code for Cervical Plate System is KWQ.

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