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FDA 510(k)

PMT Expandable Cage (PMT EXP)

Numéro K : K230297 · 2023-08-11

Date de décision2023-08-11
Code produitMRW
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PMT Expandable Cage (PMT EXP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11 under 510(k) number K230297. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PMT Expandable Cage (PMT EXP)?

PMT Expandable Cage (PMT EXP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K230297.

When did PMT Expandable Cage (PMT EXP) receive FDA 510(k) clearance?

PMT Expandable Cage (PMT EXP) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-11, under 510(k) number K230297.

Who is the listed applicant for PMT Expandable Cage (PMT EXP)?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PMT Expandable Cage (PMT EXP)?

The FDA product code for PMT Expandable Cage (PMT EXP) is MRW.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Providence Medical Technology, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : MRW)

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K262618Arthrex Visserie de Compression pour la Colonne Vertébrale FTArthrex, Inc.K261209Nom de l'appareil médical : Ion-L Texte réglementaire médical : --- Ce dispositif médical est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration). Il est classé sous le numéro de pré-commercialisation 510(k) [numéro de pré-commercialisation]. Le dispositif médical a été approuvé par la FDA sous le numéro PMA [numéro PMA]. Les essais cliniques associés à ce dispositif médical sont enregistrés sous les numéros NCT [numéros NCT] et PMID [numéros PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter les sites suivants : [URL1] et [URL2]. --- Note : Les identifiants et les URLs doivent être conservés tels quels.SurGenTec, LLCK253676CORUS™ Système de Stabilisation Cervicale Postérieure 3D (CORUS™ PCSS 3D)Providence Medical Technology, Inc.K253432DiversiVy™ Système de Vis FacétéesVy Spine, LLCK251714Nom de l'appareil médical : Ion-C Texte réglementaire médical : --- Ce dispositif médical Ion-C est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration). Il est classé sous la catégorie 510(k) et a été soumis à une procédure de PMA (PreMarket Approval). Les essais cliniques associés à ce dispositif sont enregistrés sous les numéros NCT (ClinicalTrials.gov Identifier) et PMID (PubMed Identifier). Pour plus d'informations, veuillez consulter les documents suivants : [URL du document 1](http://www.url1.com), [URL du document 2](http://www.url2.com). --- Note : Les noms de la société et du produit, ainsi que les identifiants et les URLs, sont préservés dans la traduction.SurGenTec, LLCK250679Système de Fixation Faciale FFXSc Medica

Source officielle

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