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FDA 510(k)

Moniteur Celsi

Numéro K : K230298 · 2023-08-16

DemandeurHadleigh Health Technologies
Date de décision2023-08-16
Code produitFLL
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Celsi Monitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hadleigh Health Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16 under 510(k) number K230298. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Celsi Monitor?

Celsi Monitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16. The listed applicant is Hadleigh Health Technologies. The 510(k) number is K230298.

When did Celsi Monitor receive FDA 510(k) clearance?

Celsi Monitor received FDA 510(k) clearance on 2023-08-16, under 510(k) number K230298.

Who is the listed applicant for Celsi Monitor?

The FDA 510(k) record lists Hadleigh Health Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Celsi Monitor?

The FDA product code for Celsi Monitor is FLL.

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Source officielle

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