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FDA 510(k)

Celsi Warmer

Numéro K : K242964 · 2025-06-20

DemandeurHadleigh Health Technologies
Date de décision2025-06-20
Code produitDWJ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Celsi Warmer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hadleigh Health Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K242964. The device is classified under product code DWJ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Celsi Warmer?

Celsi Warmer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Hadleigh Health Technologies. The 510(k) number is K242964.

When did Celsi Warmer receive FDA 510(k) clearance?

Celsi Warmer received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K242964.

Who is the listed applicant for Celsi Warmer?

The FDA 510(k) record lists Hadleigh Health Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Celsi Warmer?

The FDA product code for Celsi Warmer is DWJ.

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