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FDA 510(k)

Speedboat Flush SB1 Instrument

Numéro K : K230328 · 2023-10-31

DemandeurCreo Medical, Ltd.
Date de décision2023-10-31
Code produitKNS
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Speedboat Flush SB1 Instrument is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31 under 510(k) number K230328. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Speedboat Flush SB1 Instrument?

Speedboat Flush SB1 Instrument is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31. The listed applicant is Creo Medical, Ltd.. The 510(k) number is K230328.

When did Speedboat Flush SB1 Instrument receive FDA 510(k) clearance?

Speedboat Flush SB1 Instrument received FDA 510(k) clearance on 2023-10-31, under 510(k) number K230328.

Who is the listed applicant for Speedboat Flush SB1 Instrument?

The FDA 510(k) record lists Creo Medical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Speedboat Flush SB1 Instrument?

The FDA product code for Speedboat Flush SB1 Instrument is KNS.

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