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FDA 510(k)

Masque facial LED

Numéro K : K230351 · 2023-05-05

DemandeurShenzhen Sungpo Hi-Tech Electronic Co., Ltd.
Date de décision2023-05-05
Code produitOHS
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

LED Facial Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Sungpo Hi-Tech Electronic Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05 under 510(k) number K230351. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the LED Facial Mask?

LED Facial Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05. The listed applicant is Shenzhen Sungpo Hi-Tech Electronic Co., Ltd.. The 510(k) number is K230351.

When did LED Facial Mask receive FDA 510(k) clearance?

LED Facial Mask received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05, under 510(k) number K230351.

Who is the listed applicant for LED Facial Mask?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Sungpo Hi-Tech Electronic Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Facial Mask?

The FDA product code for LED Facial Mask is OHS.

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Source officielle

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