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FDA 510(k)

Appareil deépilation au refroidissement IPL, Modèle(s) : NBB01, NBB02

Numéro K : K230360 · 2023-04-10

DemandeurShenzhen Jizhimei Technology Co., Ltd.
Date de décision2023-04-10
Code produitOHT
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

IPL Cooling Hair Removal Device, Model(s): NBB01, NBB02 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Jizhimei Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-10 under 510(k) number K230360. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IPL Cooling Hair Removal Device, Model(s): NBB01, NBB02?

IPL Cooling Hair Removal Device, Model(s): NBB01, NBB02 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-10. The listed applicant is Shenzhen Jizhimei Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230360.

When did IPL Cooling Hair Removal Device, Model(s): NBB01, NBB02 receive FDA 510(k) clearance?

IPL Cooling Hair Removal Device, Model(s): NBB01, NBB02 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-10, under 510(k) number K230360.

Who is the listed applicant for IPL Cooling Hair Removal Device, Model(s): NBB01, NBB02?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Jizhimei Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Cooling Hair Removal Device, Model(s): NBB01, NBB02?

The FDA product code for IPL Cooling Hair Removal Device, Model(s): NBB01, NBB02 is OHT.

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Source officielle

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