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FDA 510(k)

Sequel Tampon with Plastic Applicator

Numéro K : K230419 · 2023-08-03

DemandeurTampro, Inc.
Date de décision2023-08-03
Code produitHEB
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sequel Tampon with Plastic Applicator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tampro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03 under 510(k) number K230419. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sequel Tampon with Plastic Applicator?

Sequel Tampon with Plastic Applicator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03. The listed applicant is Tampro, Inc.. The 510(k) number is K230419.

When did Sequel Tampon with Plastic Applicator receive FDA 510(k) clearance?

Sequel Tampon with Plastic Applicator received FDA 510(k) clearance on 2023-08-03, under 510(k) number K230419.

Who is the listed applicant for Sequel Tampon with Plastic Applicator?

The FDA 510(k) record lists Tampro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sequel Tampon with Plastic Applicator?

The FDA product code for Sequel Tampon with Plastic Applicator is HEB.

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