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FDA 510(k)

Dispositif deépilation au laser IPL Modèles : MLY-T069

Numéro K : K230473 · 2023-06-15

DemandeurMiley Technology (Hebei) Co., Ltd.
Date de décision2023-06-15
Code produitOHT
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

IPL Hair Removal Device Models: MLY-T069 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miley Technology (Hebei) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15 under 510(k) number K230473. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the IPL Hair Removal Device Models: MLY-T069?

IPL Hair Removal Device Models: MLY-T069 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15. The listed applicant is Miley Technology (Hebei) Co., Ltd.. The 510(k) number is K230473.

When did IPL Hair Removal Device Models: MLY-T069 receive FDA 510(k) clearance?

IPL Hair Removal Device Models: MLY-T069 received FDA 510(k) clearance on 2023-06-15, under 510(k) number K230473.

Who is the listed applicant for IPL Hair Removal Device Models: MLY-T069?

The FDA 510(k) record lists Miley Technology (Hebei) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IPL Hair Removal Device Models: MLY-T069?

The FDA product code for IPL Hair Removal Device Models: MLY-T069 is OHT.

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