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FDA 510(k)

TEA Device

Numéro K : K230526 · 2023-09-14

DemandeurTranstimulation Research, Inc.
Date de décision2023-09-14
Code produitQHH
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TEA Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transtimulation Research, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K230526. The device is classified under product code QHH. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TEA Device?

TEA Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Transtimulation Research, Inc.. The 510(k) number is K230526.

When did TEA Device receive FDA 510(k) clearance?

TEA Device received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K230526.

Who is the listed applicant for TEA Device?

The FDA 510(k) record lists Transtimulation Research, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TEA Device?

The FDA product code for TEA Device is QHH.

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Source officielle

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