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FDA 510(k)

First Relief v1

Numéro K : K202940 · 2020-12-29

DemandeurDyansys, Inc.
Date de décision2020-12-29
Code produitQHH
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

First Relief v1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyansys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29 under 510(k) number K202940. The device is classified under product code QHH. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the First Relief v1?

First Relief v1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29. The listed applicant is Dyansys, Inc.. The 510(k) number is K202940.

When did First Relief v1 receive FDA 510(k) clearance?

First Relief v1 received FDA 510(k) clearance on 2020-12-29, under 510(k) number K202940.

Who is the listed applicant for First Relief v1?

The FDA 510(k) record lists Dyansys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for First Relief v1?

The FDA product code for First Relief v1 is QHH.

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Dispositifs connexes (Code : QHH)

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