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FDA 510(k)

Primary Relief

Numéro K : K213188 · 2022-01-31

DemandeurDyansys, Inc.
Date de décision2022-01-31
Code produitNHI
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Primary Relief is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyansys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-31 under 510(k) number K213188. The device is classified under product code NHI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Primary Relief?

Primary Relief is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-31. The listed applicant is Dyansys, Inc.. The 510(k) number is K213188.

When did Primary Relief receive FDA 510(k) clearance?

Primary Relief received FDA 510(k) clearance on 2022-01-31, under 510(k) number K213188.

Who is the listed applicant for Primary Relief?

The FDA 510(k) record lists Dyansys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Primary Relief?

The FDA product code for Primary Relief is NHI.

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