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FDA 510(k)

First Relief

Numéro K : K212859 · 2021-12-20

DemandeurDyansys, Inc.
Date de décision2021-12-20
Code produitNHI
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

First Relief is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dyansys, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20 under 510(k) number K212859. The device is classified under product code NHI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the First Relief?

First Relief is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20. The listed applicant is Dyansys, Inc.. The 510(k) number is K212859.

When did First Relief receive FDA 510(k) clearance?

First Relief received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20, under 510(k) number K212859.

Who is the listed applicant for First Relief?

The FDA 510(k) record lists Dyansys, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for First Relief?

The FDA product code for First Relief is NHI.

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