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FDA 510(k)

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System

Numéro K : K223306 · 2023-01-25

DemandeurSpr Therapeutics, Inc.
Date de décision2023-01-25
Code produitNHI
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25 under 510(k) number K223306. The device is classified under product code NHI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System?

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25. The listed applicant is Spr Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K223306.

When did SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System receive FDA 510(k) clearance?

SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25, under 510(k) number K223306.

Who is the listed applicant for SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System?

The FDA 510(k) record lists Spr Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System?

The FDA product code for SPRINT Peripheral Nerve Stimulation (PNS) System is NHI.

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