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FDA 510(k)

SOZO Pro

Numéro K : K230531 · 2023-05-04

DemandeurImpediMed Limited
Date de décision2023-05-04
Code produitQJB
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SOZO Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ImpediMed Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04 under 510(k) number K230531. The device is classified under product code QJB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SOZO Pro?

SOZO Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04. The listed applicant is ImpediMed Limited. The 510(k) number is K230531.

When did SOZO Pro receive FDA 510(k) clearance?

SOZO Pro received FDA 510(k) clearance on 2023-05-04, under 510(k) number K230531.

Who is the listed applicant for SOZO Pro?

The FDA 510(k) record lists ImpediMed Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SOZO Pro?

The FDA product code for SOZO Pro is QJB.

Autres dossiers indiquant ImpediMed Limited en tant que demandeur

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K260224MySOZO Software version 6.1.0.1 (SW version 6.1.0.1)K253224MySOZO Software version 6.0.1.2 (SW version 6.0.1.2)K232089SOZO ProK230530SOZO ProK203473SOZOK193410SOZO Body Fluid Analyzer

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Dispositifs connexes (Code : QJB)

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K190529SOZOImpediMed Limited

Source officielle

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