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FDA 510(k)

SPICCA Stand-Alone Cervical Fusion Cages

Numéro K : K230608 · 2023-08-14

DemandeurSouthern Medical (Pty) , Ltd.
Date de décision2023-08-14
Code produitOVE
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SPICCA Stand-Alone Cervical Fusion Cages is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southern Medical (Pty) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14 under 510(k) number K230608. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SPICCA Stand-Alone Cervical Fusion Cages?

SPICCA Stand-Alone Cervical Fusion Cages is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14. The listed applicant is Southern Medical (Pty) , Ltd.. The 510(k) number is K230608.

When did SPICCA Stand-Alone Cervical Fusion Cages receive FDA 510(k) clearance?

SPICCA Stand-Alone Cervical Fusion Cages received FDA 510(k) clearance on 2023-08-14, under 510(k) number K230608.

Who is the listed applicant for SPICCA Stand-Alone Cervical Fusion Cages?

The FDA 510(k) record lists Southern Medical (Pty) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SPICCA Stand-Alone Cervical Fusion Cages?

The FDA product code for SPICCA Stand-Alone Cervical Fusion Cages is OVE.

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Source officielle

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