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FDA 510(k)

Electric Scooter (Model: S3312)

Numéro K : K230615 · 2023-05-05

Date de décision2023-05-05
Code produitINI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Electric Scooter (Model: S3312) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Prestige Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05 under 510(k) number K230615. The device is classified under product code INI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electric Scooter (Model: S3312)?

Electric Scooter (Model: S3312) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05. The listed applicant is Guangdong Prestige Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230615.

When did Electric Scooter (Model: S3312) receive FDA 510(k) clearance?

Electric Scooter (Model: S3312) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05, under 510(k) number K230615.

Who is the listed applicant for Electric Scooter (Model: S3312)?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Prestige Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Scooter (Model: S3312)?

The FDA product code for Electric Scooter (Model: S3312) is INI.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Guangdong Prestige Technology Co., Ltd. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : INI)

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Source officielle

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