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FDA 510(k)

AutoContour Model RADAC V3

Numéro K : K230685 · 2023-04-14

DemandeurRadformation, Inc.
Date de décision2023-04-14
Code produitQKB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AutoContour Model RADAC V3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radformation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14 under 510(k) number K230685. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AutoContour Model RADAC V3?

AutoContour Model RADAC V3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14. The listed applicant is Radformation, Inc.. The 510(k) number is K230685.

When did AutoContour Model RADAC V3 receive FDA 510(k) clearance?

AutoContour Model RADAC V3 received FDA 510(k) clearance on 2023-04-14, under 510(k) number K230685.

Who is the listed applicant for AutoContour Model RADAC V3?

The FDA 510(k) record lists Radformation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AutoContour Model RADAC V3?

The FDA product code for AutoContour Model RADAC V3 is QKB.

Essais cliniques associés

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Autres dossiers indiquant Radformation, Inc. en tant que demandeur

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Dispositifs connexes (Code : QKB)

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K262452AutoContour (RADAC V6)Radformation, Inc.K261306AI Contouring (VA10A)Varian Medical SystemsK260528OncoStudioOncosoft. Inc.,K252190DeepBT Detector-PlusAitewan Biomedical Technology, Inc.K252548AI-Rad Companion Organs RTSiemens Healthcare GmbHK253270Contour ProtégéAI+Mim Software, Inc.

Source officielle

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