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FDA 510(k)

Digital Intraoral X-Ray Sensor

Numéro K : K230811 · 2023-04-21

DemandeurIray Imaging Technology (Haining) Limited
Date de décision2023-04-21
Code produitMUH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Digital Intraoral X-Ray Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Iray Imaging Technology (Haining) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21 under 510(k) number K230811. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Digital Intraoral X-Ray Sensor?

Digital Intraoral X-Ray Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21. The listed applicant is Iray Imaging Technology (Haining) Limited. The 510(k) number is K230811.

When did Digital Intraoral X-Ray Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Digital Intraoral X-Ray Sensor received FDA 510(k) clearance on 2023-04-21, under 510(k) number K230811.

Who is the listed applicant for Digital Intraoral X-Ray Sensor?

The FDA 510(k) record lists Iray Imaging Technology (Haining) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Intraoral X-Ray Sensor?

The FDA product code for Digital Intraoral X-Ray Sensor is MUH.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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