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FDA 510(k)

Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US)

Numéro K : K231105 · 2023-10-17

DemandeurShanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.
Date de décision2023-10-17
Code produitFBN
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17 under 510(k) number K231105. The device is classified under product code FBN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US)?

Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17. The listed applicant is Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K231105.

When did Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US) receive FDA 510(k) clearance?

Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-17, under 510(k) number K231105.

Who is the listed applicant for Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US)?

The FDA 510(k) record lists Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US)?

The FDA product code for Flexible Choledochoscope (Model: CS50H-20EU, CS50H-20US) is FBN.

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