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FDA 510(k)

Eblator Device

Numéro K : K231126 · 2023-08-02

DemandeurE Surgical, LLC
Date de décision2023-08-02
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Eblator Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02 under 510(k) number K231126. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Eblator Device?

Eblator Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02. The listed applicant is E Surgical, LLC. The 510(k) number is K231126.

When did Eblator Device receive FDA 510(k) clearance?

Eblator Device received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02, under 510(k) number K231126.

Who is the listed applicant for Eblator Device?

The FDA 510(k) record lists E Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eblator Device?

The FDA product code for Eblator Device is GEI.

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