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FDA 510(k)

Hawkeye Control Unit with Eyas Endoscope

Numéro K : K233115 · 2024-02-06

DemandeurE Surgical, LLC
Date de décision2024-02-06
Code produitHRX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hawkeye Control Unit with Eyas Endoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is E Surgical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-06 under 510(k) number K233115. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hawkeye Control Unit with Eyas Endoscope?

Hawkeye Control Unit with Eyas Endoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-06. The listed applicant is E Surgical, LLC. The 510(k) number is K233115.

When did Hawkeye Control Unit with Eyas Endoscope receive FDA 510(k) clearance?

Hawkeye Control Unit with Eyas Endoscope received FDA 510(k) clearance on 2024-02-06, under 510(k) number K233115.

Who is the listed applicant for Hawkeye Control Unit with Eyas Endoscope?

The FDA 510(k) record lists E Surgical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hawkeye Control Unit with Eyas Endoscope?

The FDA product code for Hawkeye Control Unit with Eyas Endoscope is HRX.

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