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FDA 510(k)

Freedom DS™ Decompression System

Numéro K : K253523 · 2026-04-16

DemandeurSpinal Simplicity
Date de décision2026-04-16
Code produitHRX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Freedom DS™ Decompression System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Simplicity. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K253523. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Freedom DS™ Decompression System?

Freedom DS™ Decompression System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is Spinal Simplicity. The 510(k) number is K253523.

When did Freedom DS™ Decompression System receive FDA 510(k) clearance?

Freedom DS™ Decompression System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K253523.

Who is the listed applicant for Freedom DS™ Decompression System?

The FDA 510(k) record lists Spinal Simplicity as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freedom DS™ Decompression System?

The FDA product code for Freedom DS™ Decompression System is HRX.

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