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FDA 510(k)

HOPKINS Telescopes for Arthroscopy

Numéro K : K254103 · 2026-08-26

DemandeurKarl Storz SE & CO. KG
Date de décision2026-08-26
Code produitHRX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

HOPKINS Telescopes for Arthroscopy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26 under 510(k) number K254103. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the HOPKINS Telescopes for Arthroscopy?

HOPKINS Telescopes for Arthroscopy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K254103.

When did HOPKINS Telescopes for Arthroscopy receive FDA 510(k) clearance?

HOPKINS Telescopes for Arthroscopy received FDA 510(k) clearance on 2026-08-26, under 510(k) number K254103.

Who is the listed applicant for HOPKINS Telescopes for Arthroscopy?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HOPKINS Telescopes for Arthroscopy?

The FDA product code for HOPKINS Telescopes for Arthroscopy is HRX.

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Source officielle

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