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FDA 510(k)

ENDOFLATOR+; Smart Smoke Evacuation

Numéro K : K260209 · 2026-08-19

DemandeurKarl Storz SE & CO. KG
Date de décision2026-08-19
Code produitHIF
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ENDOFLATOR+; Smart Smoke Evacuation is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19 under 510(k) number K260209. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ENDOFLATOR+; Smart Smoke Evacuation?

ENDOFLATOR+; Smart Smoke Evacuation is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K260209.

When did ENDOFLATOR+; Smart Smoke Evacuation receive FDA 510(k) clearance?

ENDOFLATOR+; Smart Smoke Evacuation received FDA 510(k) clearance on 2026-08-19, under 510(k) number K260209.

Who is the listed applicant for ENDOFLATOR+; Smart Smoke Evacuation?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENDOFLATOR+; Smart Smoke Evacuation?

Le code produit FDA pour ENDOFLATOR+; Évacuation de fumée intelligente est HIF.

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Source officielle

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