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FDA 510(k)

Insufflator (OPTO-IFL1000)

Numéro K : K252318 · 2026-04-16

DemandeurGuangdong Optomedic Technologies, Inc.
Date de décision2026-04-16
Code produitHIF
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Insufflator (OPTO-IFL1000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Optomedic Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K252318. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Insufflator (OPTO-IFL1000)?

Insufflator (OPTO-IFL1000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is Guangdong Optomedic Technologies, Inc.. The 510(k) number is K252318.

When did Insufflator (OPTO-IFL1000) receive FDA 510(k) clearance?

Insufflator (OPTO-IFL1000) received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K252318.

Who is the listed applicant for Insufflator (OPTO-IFL1000)?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Optomedic Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Insufflator (OPTO-IFL1000)?

The FDA product code for Insufflator (OPTO-IFL1000) is HIF.

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Source officielle

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