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FDA 510(k)

TauTona Pneumoperitoneum Assist Device (TPAD)

Numéro K : K242536 · 2024-10-15

DemandeurTautona Group
Date de décision2024-10-15
Code produitHIF
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TauTona Pneumoperitoneum Assist Device (TPAD) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tautona Group. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15 under 510(k) number K242536. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TauTona Pneumoperitoneum Assist Device (TPAD)?

TauTona Pneumoperitoneum Assist Device (TPAD) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15. The listed applicant is Tautona Group. The 510(k) number is K242536.

When did TauTona Pneumoperitoneum Assist Device (TPAD) receive FDA 510(k) clearance?

TauTona Pneumoperitoneum Assist Device (TPAD) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-15, under 510(k) number K242536.

Who is the listed applicant for TauTona Pneumoperitoneum Assist Device (TPAD)?

The FDA 510(k) record lists Tautona Group as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TauTona Pneumoperitoneum Assist Device (TPAD)?

The FDA product code for TauTona Pneumoperitoneum Assist Device (TPAD) is HIF.

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