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FDA 510(k)

AirSurgN Insufflateur (10030/AirSurgN)

Numéro K : K242772 · 2025-04-11

DemandeurSmartsurgN, Inc.
Date de décision2025-04-11
Code produitHIF
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SmartsurgN, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K242772. The device is classified under product code HIF. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN)?

AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is SmartsurgN, Inc.. The 510(k) number is K242772.

When did AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN) receive FDA 510(k) clearance?

AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K242772.

Who is the listed applicant for AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN)?

The FDA 510(k) record lists SmartsurgN, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN)?

The FDA product code for AirSurgN Insufflator (10030/AirSurgN) is HIF.

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Source officielle

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