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FDA 510(k)

VantageTM Lumbar Decompression Kit

Numéro K : K252546 · 2026-03-12

DemandeurAllevion Medical, LLC
Date de décision2026-03-12
Code produitHRX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

VantageTM Lumbar Decompression Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Allevion Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K252546. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the VantageTM Lumbar Decompression Kit?

VantageTM Lumbar Decompression Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is Allevion Medical, LLC. The 510(k) number is K252546.

When did VantageTM Lumbar Decompression Kit receive FDA 510(k) clearance?

VantageTM Lumbar Decompression Kit received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K252546.

Who is the listed applicant for VantageTM Lumbar Decompression Kit?

The FDA 510(k) record lists Allevion Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VantageTM Lumbar Decompression Kit?

The FDA product code for VantageTM Lumbar Decompression Kit is HRX.

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