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FDA 510(k)

PUREVUE™ FMS

Numéro K : K250795 · 2025-12-05

DemandeurW.O.M. World of Medicine GmbH
Date de décision2025-12-05
Code produitHRX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PUREVUE™ FMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W.O.M. World of Medicine GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05 under 510(k) number K250795. The device is classified under product code HRX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PUREVUE™ FMS?

PUREVUE™ FMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05. The listed applicant is W.O.M. World of Medicine GmbH. The 510(k) number is K250795.

When did PUREVUE™ FMS receive FDA 510(k) clearance?

PUREVUE™ FMS received FDA 510(k) clearance on 2025-12-05, under 510(k) number K250795.

Who is the listed applicant for PUREVUE™ FMS?

The FDA 510(k) record lists W.O.M. World of Medicine GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PUREVUE™ FMS?

The FDA product code for PUREVUE™ FMS is HRX.

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