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FDA 510(k)

GYN-Pump PH304

Numéro K : K173489 · 2018-03-28

DemandeurW.O.M. World of Medicine GmbH
Date de décision2018-03-28
Code produitHIG
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GYN-Pump PH304 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is W.O.M. World of Medicine GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28 under 510(k) number K173489. The device is classified under product code HIG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GYN-Pump PH304?

GYN-Pump PH304 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28. The listed applicant is W.O.M. World of Medicine GmbH. The 510(k) number is K173489.

When did GYN-Pump PH304 receive FDA 510(k) clearance?

GYN-Pump PH304 received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28, under 510(k) number K173489.

Who is the listed applicant for GYN-Pump PH304?

The FDA 510(k) record lists W.O.M. World of Medicine GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GYN-Pump PH304?

The FDA product code for GYN-Pump PH304 is HIG.

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