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FDA 510(k)

Endomat Select, IBS Shaver Software, License

Numéro K : K201355 · 2020-07-22

DemandeurKarl Storz SE & CO. KG
Date de décision2020-07-22
Code produitHIG
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endomat Select, IBS Shaver Software, License is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22 under 510(k) number K201355. The device is classified under product code HIG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endomat Select, IBS Shaver Software, License?

Endomat Select, IBS Shaver Software, License is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K201355.

When did Endomat Select, IBS Shaver Software, License receive FDA 510(k) clearance?

Endomat Select, IBS Shaver Software, License received FDA 510(k) clearance on 2020-07-22, under 510(k) number K201355.

Who is the listed applicant for Endomat Select, IBS Shaver Software, License?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endomat Select, IBS Shaver Software, License?

The FDA product code for Endomat Select, IBS Shaver Software, License is HIG.

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Source officielle

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