Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Endomat Select (UP220)

Numéro K : K261706 · 2026-07-16

DemandeurKARL STORZ SE & CO. KG
Date de décision2026-07-16
Code produitHIG
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endomat Select (UP220) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is KARL STORZ SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-16 under 510(k) number K261706. The device is classified under product code HIG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endomat Select (UP220)?

Endomat Select (UP220) est un dispositif médical qui a reçu une autorisation de mise sur le marché FDA 510(k) le 16 juillet 2026. Le demandeur inscrit est KARL STORZ SE & CO. KG. Le numéro 510(k) est K261706.

When did Endomat Select (UP220) receive FDA 510(k) clearance?

Endomat Select (UP220) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-16, under 510(k) number K261706.

Who is the listed applicant for Endomat Select (UP220)?

The FDA 510(k) record lists KARL STORZ SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endomat Select (UP220)?

The FDA product code for Endomat Select (UP220) is HIG.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant KARL STORZ SE & CO. KG en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254252UNIDRIVE SIII System; HOPKINS Telescope 0º (26205AMA) Operating Sheath (26205CD) Obturator (26205OC) Shaver Blade (26205SA) Shaver Blade (26205SB) Shaver Blade (091133-01/-10) Shaver Blade (091134-01/-10)K254303KARL STORZ SUPRALOOPK261102UNIDRIVE Select SystemK254299CLEARVISION Irrigation Sheath 0° (7241AS); CLEARVISION Irrigation Sheath 30° (7241BS); CLEARVISION Irrigation Sheath 45° (7241FS)K260884UNIDRIVE Select SystemK254103HOPKINS Telescopes for Arthroscopy

Voir tous les 33 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : HIG)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251273Asurys Fluid Management SystemBoston Scientific CorporationK240886Fluent Pro Fluid Management System (FLT-200); Fluent Pro Fluid Management System Disposable Procedure Kit (6-pack) (FLT-212); Fluent Pro Fluid Management System Disposable Procedure Kit (1-pack) (FLT-212S); Fluent Pro Fluid Management System Tissue Trap Multipack (10-pack) (FLT-210); Fluent Pro Fluid Management System Waste Bag Multipack (5-pack) (FLT-205)Hologic, Inc.K210628X-FLO Fluid Management SystemThermedx, LLCK201355Endomat Select, IBS Shaver Software, LicenseKarl Storz SE & CO. KGK180735Endomat SelectKarl Storz SE & CO. KGK180825Fluent Fluid Management SystemHologic, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑