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FDA 510(k)

Endomat Select

Numéro K : K180735 · 2018-10-31

DemandeurKarl Storz SE & CO. KG
Date de décision2018-10-31
Code produitHIG
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Endomat Select is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31 under 510(k) number K180735. The device is classified under product code HIG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Endomat Select?

Endomat Select is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31. The listed applicant is Karl Storz SE & CO. KG. The 510(k) number is K180735.

When did Endomat Select receive FDA 510(k) clearance?

Endomat Select received FDA 510(k) clearance on 2018-10-31, under 510(k) number K180735.

Who is the listed applicant for Endomat Select?

The FDA 510(k) record lists Karl Storz SE & CO. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Endomat Select?

The FDA product code for Endomat Select is HIG.

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Source officielle

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