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FDA 510(k)

Asurys Fluid Management System

Numéro K : K251273 · 2026-03-27

DemandeurBoston Scientific Corporation
Date de décision2026-03-27
Code produitHIG
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Asurys Fluid Management System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27 under 510(k) number K251273. The device is classified under product code HIG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Asurys Fluid Management System?

Asurys Fluid Management System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K251273.

When did Asurys Fluid Management System receive FDA 510(k) clearance?

Asurys Fluid Management System received FDA 510(k) clearance on 2026-03-27, under 510(k) number K251273.

Who is the listed applicant for Asurys Fluid Management System?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Asurys Fluid Management System?

The FDA product code for Asurys Fluid Management System is HIG.

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