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FDA 510(k)

OBSIDIO Conformable Embolic

Numéro K : K261488 · 2026-07-24

DemandeurBoston Scientific Corporation
Date de décision2026-07-24
Code produitKRD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OBSIDIO Conformable Embolic is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24 under 510(k) number K261488. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OBSIDIO Conformable Embolic?

OBSIDIO Conformable Embolic is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K261488.

When did OBSIDIO Conformable Embolic receive FDA 510(k) clearance?

OBSIDIO Conformable Embolic received FDA 510(k) clearance on 2026-07-24, under 510(k) number K261488.

Who is the listed applicant for OBSIDIO Conformable Embolic?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OBSIDIO Conformable Embolic?

The FDA product code for OBSIDIO Conformable Embolic is KRD.

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Source officielle

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