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FDA 510(k)

Concerto Versa™ Detachable Coil

Numéro K : K253511 · 2026-01-14

DemandeurMedtronic, Inc.
Date de décision2026-01-14
Code produitKRD
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Concerto Versa™ Detachable Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14 under 510(k) number K253511. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Concerto Versa™ Detachable Coil?

Concerto Versa™ Detachable Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14. The listed applicant is Medtronic, Inc.. The 510(k) number is K253511.

When did Concerto Versa™ Detachable Coil receive FDA 510(k) clearance?

Concerto Versa™ Detachable Coil received FDA 510(k) clearance on 2026-01-14, under 510(k) number K253511.

Who is the listed applicant for Concerto Versa™ Detachable Coil?

The FDA 510(k) record lists Medtronic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Concerto Versa™ Detachable Coil?

The FDA product code for Concerto Versa™ Detachable Coil is KRD.

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Source officielle

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