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FDA 510(k)

Hammerdesis™ Interphalangeal Fusion System

Numéro K : K231147 · 2023-09-14

DemandeurIntelivation
Date de décision2023-09-14
Code produitHTY
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hammerdesis™ Interphalangeal Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intelivation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K231147. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hammerdesis™ Interphalangeal Fusion System?

Hammerdesis™ Interphalangeal Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Intelivation. The 510(k) number is K231147.

When did Hammerdesis™ Interphalangeal Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Hammerdesis™ Interphalangeal Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K231147.

Who is the listed applicant for Hammerdesis™ Interphalangeal Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Intelivation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hammerdesis™ Interphalangeal Fusion System?

The FDA product code for Hammerdesis™ Interphalangeal Fusion System is HTY.

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