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FDA 510(k)

Impact PEEK Union Nail System

Numéro K : K252657 · 2025-09-19

DemandeurNvision Biomedical Technologies, Inc.
Date de décision2025-09-19
Code produitHTY
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Impact PEEK Union Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19 under 510(k) number K252657. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Impact PEEK Union Nail System?

Impact PEEK Union Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K252657.

When did Impact PEEK Union Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Impact PEEK Union Nail System received FDA 510(k) clearance on 2025-09-19, under 510(k) number K252657.

Who is the listed applicant for Impact PEEK Union Nail System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Impact PEEK Union Nail System?

The FDA product code for Impact PEEK Union Nail System is HTY.

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Source officielle

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