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FDA 510(k)

enHAnce PEEK Bunion System

Numéro K : K253718 · 2026-04-01

DemandeurNvision Biomedical Technologies, Inc.
Date de décision2026-04-01
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

enHAnce PEEK Bunion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01 under 510(k) number K253718. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the enHAnce PEEK Bunion System?

enHAnce PEEK Bunion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01. The listed applicant is Nvision Biomedical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K253718.

When did enHAnce PEEK Bunion System receive FDA 510(k) clearance?

enHAnce PEEK Bunion System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-01, under 510(k) number K253718.

Who is the listed applicant for enHAnce PEEK Bunion System?

The FDA 510(k) record lists Nvision Biomedical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for enHAnce PEEK Bunion System?

The FDA product code for enHAnce PEEK Bunion System is HRS.

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Source officielle

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