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FDA 510(k)

Carecube Chambre d'isolement à dépression négative

Numéro K : K231256 · 2024-01-03

DemandeurCarecubes, Inc.
Date de décision2024-01-03
Code produitLGM
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Carecube Negative Pressure Isolation Chamber is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carecubes, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03 under 510(k) number K231256. The device is classified under product code LGM. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Carecube Negative Pressure Isolation Chamber?

Carecube Negative Pressure Isolation Chamber is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03. The listed applicant is Carecubes, Inc.. The 510(k) number is K231256.

When did Carecube Negative Pressure Isolation Chamber receive FDA 510(k) clearance?

Carecube Negative Pressure Isolation Chamber received FDA 510(k) clearance on 2024-01-03, under 510(k) number K231256.

Who is the listed applicant for Carecube Negative Pressure Isolation Chamber?

The FDA 510(k) record lists Carecubes, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Carecube Negative Pressure Isolation Chamber?

The FDA product code for Carecube Negative Pressure Isolation Chamber is LGM.

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Source officielle

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