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FDA 510(k)

S-Plant Dental Implant System

Numéro K : K231429 · 2023-12-18

DemandeurIdis Co., Ltd.
Date de décision2023-12-18
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

S-Plant Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Idis Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-18 under 510(k) number K231429. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the S-Plant Dental Implant System?

S-Plant Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-18. The listed applicant is Idis Co., Ltd.. The 510(k) number is K231429.

When did S-Plant Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

S-Plant Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-18, under 510(k) number K231429.

Who is the listed applicant for S-Plant Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Idis Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S-Plant Dental Implant System?

The FDA product code for S-Plant Dental Implant System is DZE.

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Source officielle

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