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FDA 510(k)

Intimate Rose Vaginal Dilators

Numéro K : K231430 · 2023-06-07

DemandeurPlus EV Holdings Dba Intimate Rose
Date de décision2023-06-07
Code produitHDX
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Intimate Rose Vaginal Dilators is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Plus EV Holdings Dba Intimate Rose. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07 under 510(k) number K231430. The device is classified under product code HDX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intimate Rose Vaginal Dilators?

Intimate Rose Vaginal Dilators is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07. The listed applicant is Plus EV Holdings Dba Intimate Rose. The 510(k) number is K231430.

When did Intimate Rose Vaginal Dilators receive FDA 510(k) clearance?

Intimate Rose Vaginal Dilators received FDA 510(k) clearance on 2023-06-07, under 510(k) number K231430.

Who is the listed applicant for Intimate Rose Vaginal Dilators?

The FDA 510(k) record lists Plus EV Holdings Dba Intimate Rose as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intimate Rose Vaginal Dilators?

The FDA product code for Intimate Rose Vaginal Dilators is HDX.

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