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FDA 510(k)

Intimate Rose Kegel Exercise System

Numéro K : K193364 · 2020-08-24

DemandeurPlus EV Holdings Dba Intimate Rose
Date de décision2020-08-24
Code produitHIR
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Intimate Rose Kegel Exercise System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Plus EV Holdings Dba Intimate Rose. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-24 under 510(k) number K193364. The device is classified under product code HIR. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intimate Rose Kegel Exercise System?

Intimate Rose Kegel Exercise System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-24. The listed applicant is Plus EV Holdings Dba Intimate Rose. The 510(k) number is K193364.

When did Intimate Rose Kegel Exercise System receive FDA 510(k) clearance?

Intimate Rose Kegel Exercise System received FDA 510(k) clearance on 2020-08-24, under 510(k) number K193364.

Who is the listed applicant for Intimate Rose Kegel Exercise System?

The FDA 510(k) record lists Plus EV Holdings Dba Intimate Rose as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intimate Rose Kegel Exercise System?

The FDA product code for Intimate Rose Kegel Exercise System is HIR.

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