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FDA 510(k)

Système eQUANT

Numéro K : K231536 · 2024-02-08

DemandeurAvails Medical, Inc.
Date de décision2024-02-08
Code produitQZX
Comité consultatifJe suis désolé, mais vous n'avez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte que vous souhaitez traduire en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

eQUANT System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avails Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08 under 510(k) number K231536. The device is classified under product code QZX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the eQUANT System?

eQUANT System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08. The listed applicant is Avails Medical, Inc.. The 510(k) number is K231536.

When did eQUANT System receive FDA 510(k) clearance?

eQUANT System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-08, under 510(k) number K231536.

Who is the listed applicant for eQUANT System?

The FDA 510(k) record lists Avails Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for eQUANT System?

The FDA product code for eQUANT System is QZX.

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