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FDA 510(k)

ZENEX FreeMilling & CCM Cast Abutment

Numéro K : K231557 · 2023-08-24

DemandeurIzenimplant Co., Ltd.
Date de décision2023-08-24
Code produitNHA
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ZENEX FreeMilling & CCM Cast Abutment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Izenimplant Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24 under 510(k) number K231557. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ZENEX FreeMilling & CCM Cast Abutment?

ZENEX FreeMilling & CCM Cast Abutment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24. The listed applicant is Izenimplant Co., Ltd.. The 510(k) number is K231557.

When did ZENEX FreeMilling & CCM Cast Abutment receive FDA 510(k) clearance?

ZENEX FreeMilling & CCM Cast Abutment received FDA 510(k) clearance on 2023-08-24, under 510(k) number K231557.

Who is the listed applicant for ZENEX FreeMilling & CCM Cast Abutment?

The FDA 510(k) record lists Izenimplant Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ZENEX FreeMilling & CCM Cast Abutment?

The FDA product code for ZENEX FreeMilling & CCM Cast Abutment is NHA.

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Source officielle

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