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FDA 510(k)

ICX-Implant System

Numéro K : K231566 · 2024-09-05

DemandeurMedentis Medical GmbH
Date de décision2024-09-05
Code produitDZE
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ICX-Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medentis Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05 under 510(k) number K231566. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ICX-Implant System?

ICX-Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05. The listed applicant is Medentis Medical GmbH. The 510(k) number is K231566.

When did ICX-Implant System receive FDA 510(k) clearance?

ICX-Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-05, under 510(k) number K231566.

Who is the listed applicant for ICX-Implant System?

The FDA 510(k) record lists Medentis Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ICX-Implant System?

The FDA product code for ICX-Implant System is DZE.

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Source officielle

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