Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

cNeuro cPET

Numéro K : K231576 · 2023-09-14

DemandeurCombinostics OY
Date de décision2023-09-14
Code produitKPS
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

cNeuro cPET is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Combinostics OY. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14 under 510(k) number K231576. The device is classified under product code KPS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the cNeuro cPET?

cNeuro cPET is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14. The listed applicant is Combinostics OY. The 510(k) number is K231576.

When did cNeuro cPET receive FDA 510(k) clearance?

cNeuro cPET received FDA 510(k) clearance on 2023-09-14, under 510(k) number K231576.

Who is the listed applicant for cNeuro cPET?

The FDA 510(k) record lists Combinostics OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for cNeuro cPET?

The FDA product code for cNeuro cPET is KPS.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Combinostics OY en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K233908cNeuro cDATK171328cNeuro cMRI

Dispositifs connexes (Code : KPS)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261305MICSI-PETMicrostructure Imaging, Inc.K261427uMI Panvivo (uMI Panvivo M)Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261315Symbia Pro.specta Q3 (11364751);Symbia Pro.specta X3 (11364752);Symbia Pro.specta X7 (11364753);Symbia Pro.specta VA40 FamilySiemens Medical Solutions USA, Inc.K260524uMI Panvivo (uMI Panvivo LS); uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K253564uMI Panvivo (uMI Panvivo); uMI Panvivo (uMI Panvivo S); uMI Panvivo (uMI Panvivo EX); uMI Panvivo (uMI Panvivo ES)Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K254001VERITON CT 300 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 316/364); VERITON CT 400 Series Digital SPECT/CT System (VERITON CT 416/464)Spectrum Dynamics Medical, Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑