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FDA 510(k)

cNeuro cMRI

Numéro K : K171328 · 2018-01-08

DemandeurCombinostics OY
Date de décision2018-01-08
Code produitLLZ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

cNeuro cMRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Combinostics OY. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08 under 510(k) number K171328. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the cNeuro cMRI?

cNeuro cMRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08. The listed applicant is Combinostics OY. The 510(k) number is K171328.

When did cNeuro cMRI receive FDA 510(k) clearance?

cNeuro cMRI received FDA 510(k) clearance on 2018-01-08, under 510(k) number K171328.

Who is the listed applicant for cNeuro cMRI?

The FDA 510(k) record lists Combinostics OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for cNeuro cMRI?

The FDA product code for cNeuro cMRI is LLZ.

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